5분 GMP

GxP에 'Data Integrity'를 해결하기 위한 첫걸음 '5분 GMP' 입니다. by TCP

GxP에 'Data Integrity'를 해결하기 위한 첫걸음 '5분 GMP' 입니다. by TCP

5분 Tech. 9

제약산업의 PLC (Programmable Logic Controller)

PLC ? PLC는 Programmable Logic Controller의 약자로, PLC는 소프트웨어를 통해 프로그래밍이 가능하며, 이를 통해 기계나 장비가 수행해야 할 작업을 정확하고 효율적으로 제어할 수 있습니다. PLC의 작동 원리 PLC는 입력 신호를 받아 로직(논리)에 따라 처리하고, 그 결과에 따라 출력을 제어합니다. 예를 들어, 센서에서 신호를 받아 특정 조건이 충족되면 모터를 가동하거나 경보를 울리는 식입니다. 이러한 과정은 사용자가 설정한 프로그램에 따라 자동으로 수행됩니다. PLC 역사? 탄생 (1960년대): PLC는 1960년대에 제너럴 모터스(General Motors)의 자동차 제조 공정의 효율성을 높이기 위해 개발되었습니다. 전통적인 릴레이 기반 제어 시스템은 유연성이 부족하..

5분 Tech. 2024.01.15

프로그래밍 언어 및 기계어

프로그래밍 언어 ? 현대 사회에서 IT 기술은 필수적인 부분이 되었고, 특히 제약 산업과 같은 고도로 전문화된 분야에서도 IT 기술의 발전과 융합은 더욱 중요한 시대적 요구가 되고 있습니다. 이러한 과정에서 '프로그래밍 언어'는 컴퓨터와 인간 사이의 소통을 가능하게 하는 핵심 도구로 자리 잡았습니다. '프로그래밍 언어'는 마치 인간이 사용하는 언어인 한글, 영어, 불어와 같이, 컴퓨터와 대화하는 데 사용되는 언어입니다. 우리가 다양한 국가와 문화에서 서로 다른 언어를 사용하듯, 컴퓨터 프로그래밍 역시 다양한 언어를 통해 컴퓨터에게 지시를 내리고, 정보를 처리하고, 문제를 해결합니다. 이러한 프로그래밍 언어들은 각각 고유의 문법과 구조, 특징을 가지고 있으며, 이를 이해하고 활용하는 능력은 현대 사회에서 ..

5분 Tech. 2024.01.07

Waterfall (linear approach) for S/W development

Waterfall (linear approach) for S/W development ? 'Waterfall Model'은 소프트웨어 엔지니어링에서 전통적이고 선형적인 접근 방식으로, 소프트웨어 개발 과정이 순차적으로 진행됩니다. 이 모델의 주요 단계는 다음과 같습니다: 1. 요구사항 분석(Requirements Analysis) : 프로젝트의 요구사항을 수집하고 문서화하는 단계입니다. 소프트웨어의 기능적 및 비기능적 측면에 대한 자세한 정보가 포함됩니다. 2. 시스템 설계(System Design) : 요구사항에 기반하여 소프트웨어 아키텍처를 설계하는 단계입니다. 시스템 구성 요소, 데이터 흐름, 상호작용 등이 포함됩니다. 3. 구현(Implementation) : 소프트웨어의 실제 코딩 및 프로그래밍..

5분 Tech. 2024.01.02

Agile (애자일)

Agile (애자일) ? 애자일( Agile)은 소프트웨어 개발을 위한 현대적인 방법론으로, 빠르고 유연하게 반응하여 고객의 요구사항을 충족시키는 것을 목표로 합니다. 기존의 순차적이고 고정된 개발 프로세스 대신, 짧은 개발 사이클(스프린트라고 함)을 통해 지속적으로 작동하는 소프트웨어를 제공하고, 팀워크와 고객 피드백을 강조합니다. 애자일 방법론으로 소프트웨어를 개발하는 주요 단계? 1. 프로젝트 계획(Planning) : 프로젝트의 목적과 범위를 정의하고, 초기 고객의 요구사항을 수집합니다. 2. 제품 백로그(Product Backlog) 생성 : 개발해야 할 모든 기능, 요구사항, 개선사항을 우선순위에 따라 목록화합니다. 3. 스프린트 계획(Sprint Planning) : 스프린트 목표를 설정하고..

5분 Tech. 2023.12.27

오픈소스 (OSS, Open Source Software)

OSS (Open Source Software) 란? 누구나 자유롭게 사용하고, 수정하고, 배포할 수 있는 권한이 주어진 소프트웨어입니다. '오픈 소스'라는 말은 그 소프트웨어의 '소스 코드'가 공개되어 있다는 뜻입니다 소스 코드란, 컴퓨터 프로그램을 만드는 데 사용되는 기본적인 지시 사항들입니다. 예를 들어, 우리가 수학 문제를 풀 때, 단순히 정답만 말하는 것이 아니라 어떻게 풀었는지 과정을 보여주는 것과 비슷합니다. 오픈 소스 소프트웨어도 마찬가지로, 사용자가 그 소프트웨어가 어떻게 만들어졌는지 볼 수 있고, 자신의 필요에 맞게 변경할 수도 있습니다. 오픈 소스 소프트웨어의 좋은 점은, 많은 사람들이 함께 이 소프트웨어를 개선할 수 있기 때문에, 종종 더 안전하고 더 빠르게 발전할 수 있다는 것입니..

5분 Tech. 2023.12.18

Blockchain (블록체인)

왜? GMP에서 블록체인을 얘기하고 있는가? 위의 그림과 같이 IT 기술의 발전에 따라서 신기술이 다른 산업에 비해서는 늦게 적용되긴 하지만, 결국 제약산업에서도 접목이 되기 시작합니다. 인공지능 AI를 활용하여 신약물질을 찾거나, MRI 및 X-ray 영상판독을 AI를 이용해서 하는 등 환자의 안전에 영향이 적으면서 활용성이 높은 분야부터 사용을 하기 시작했습니다. 'AI, ML(Machine Learning), blockchain, cloud computing, OOS (Open Souce Software)'이 제약산업에 적용되기 시작하였기에 작년(2022년) GAMP5 2nd Edition이 나오게된 배경이 된것입니다. 제약산업에서도 IT공급사와 협업하여 직/간접적으로 Solution을 개발하여 사..

5분 Tech. 2023.12.15

ITIL (Information Technology Infrastructure Library)

ITIL (Information Technology Infrastructure Library) 1980년대 초 영국 정부의 중앙 컴퓨터 및 통신청(CCTA)에 의해 개발되었습니다. 당시 목표는 효율적이고 비용 효과적인 IT 서비스 제공을 위한 일관된 방법과 표준을 제공하는 것이었습니다. 이 프레임워크는 공공 및 민간 부문 모두에서 IT 서비스 관리의 품질과 효율성을 개선하기 위해 만들어졌습니다. ITIL 발전 단계 • ITIL v1: 1980년대 후반부터 1990년대 초에 걸쳐 개발된 초기 버전으로, 30개 이상의 볼륨으로 구성되었습니다. • ITIL v2: 2000년대 초에 출시되었으며, 서비스 지원과 서비스 전달에 초점을 맞춘 두 개의 핵심 볼륨으로 간소화되었습니다. • ITIL v3: 2007년에 ..

5분 Tech. 2023.12.15

클라우드 시스템 (Cloud System)

쉬운 설명 클라우드 시스템은 인터넷을 통해 컴퓨터 데이터와 프로그램을 저장하고 접근할 수 있는 기술입니다. 클라우드는 마치 우리가 인터넷에 있는 '가상의 컴퓨터'에 파일을 저장하고, 어디서든 인터넷이 연결된 어떤 기기로도 그 파일을 열어볼 수 있는 것과 같습니다. 예를 들어, 구글 드라이브나 드롭박스 같은 서비스를 사용해 본 적이 있나요? 이런 서비스들이 바로 클라우드 기반의 서비스입니다. 여기에 파일을 저장하면, 집 컴퓨터, 학교의 컴퓨터, 심지어는 스마트폰에서도 그 파일들을 볼 수 있죠. 클라우드 시스템의 장점은 크게 세 가지가 있어요: 1. 접근성: 어디에서나 인터넷만 있으면 파일에 접근할 수 있습니다. 2. 저장 공간: 컴퓨터의 하드 드라이브에 공간을 많이 차지하지 않고, 많은 데이터를 저장할 수..

5분 Tech. 2023.11.30

[5분 GMP : 블로그 활용 방법]

결론부터~ 1. 업무 중 휴식 시간, 퇴근 후 자기계발 시간을 활용하여, '5분 GMP' 카테고리의 글을 읽으면서 - 모르고 있던 정보 획득 - 알고 있었지만 복습의 시간 - 알고 있었지만, 주제에 대해서 고민해 보는 시간 등의 목적으로 활용하시면 좋을것 같습니다. 2. '5분 Tech.' 카테고리 : DI의 상당부분을 IT Solution으로 해결해 나아가고 있으며, 관련 가이드라인도 최신의 IT 기술이 접목되고 있기에, 관련 업무 및 가이드라인을 이해하는 데에 IT 테크의 기초적인 이해는 꼭 필요합니다. 그래서 '5분 GMP' 및 GxP관련 'Tech.' 정보를 제공해 드리고자 합니다. 더 나아가 Tech.의 업무 적용에 대해서도 고민하고, 적용해 보고자 합니다. 3. '5분 GMP' 및 '5분 Te..

5분 Tech. 2023.10.31