'Computer System' vs 'Computerized System'

Computer System by AI chatGPT

 

제약 산업에서 "컴퓨터 시스템(Computer system)"과 "컴퓨터화된 시스템(Computerized system)"은 종종 사용되는 용어지만, 약간의 차이가 있습니다.

 

컴퓨터 시스템(Computer system):

• 컴퓨터 시스템은 주로 하드웨어 및 소프트웨어 구성 요소를 포함하는 물리적 또는 가상의 컴퓨터 장비를 가리킵니다.

• 이 용어는 컴퓨터 자체와 그 운영 시스템, 설치된 소프트웨어, 네트워킹 기능 등을 포함할 수 있습니다.

• 컴퓨터 시스템은 보다 기술적인 관점에서 컴퓨터의 구성을 나타내는 데 사용됩니다.

 

컴퓨터화된 시스템(Computerized system):

• 컴퓨터화된 시스템은 컴퓨터 시스템을 포함하지만, 이보다 더 광범위한 개념입니다.

• 컴퓨터화된 시스템은 컴퓨터 시스템과 함께, 해당 컴퓨터가 제어하거나 관리하는 프로세스, 장비, 데이터, 사용자 인터페이스, 문서화 및 관련 절차를 포함합니다.

• 예를 들어, 제약 제조 공정을 관리하거나 모니터링하는 시스템은 컴퓨터화된 시스템으로 간주됩니다. 이러한 시스템은 단순히 컴퓨터 하드웨어 및 소프트웨어를 넘어서 제품의 품질 관리 및 규제 준수에 필수적인 역할을 합니다.

 

결론적으로, "컴퓨터 시스템"은 주로 컴퓨터와 그 기본 구성 요소들을 지칭하는 반면, "컴퓨터화된 시스템"은 컴퓨터 기술이 적용된 전체 프로세스나 시스템을 포함하는 보다 포괄적인 용어입니다.

Computerized System - PIC/S Guidance

 

1. 하드웨어 및 펌웨어

: 이는 컴퓨터 시스템의 물리적 구성 요소를 나타냅니다. 펌웨어는 일반적으로 내장된 소프트웨어를 말하며, 하드웨어의 정확한 작동을 위해 필요합니다.

2. 소프트웨어

: 이는 컴퓨터화된 시스템을 작동시키는 프로그램과 운영 시스템을 포함합니다. 소프트웨어는 사용자가 시스템과 상호작용하고 프로세스를 실행하는 데 사용합니다.

3. 운영 절차 및 사람들

: 이는 컴퓨터화된 시스템을 사용하고 관리하는 데 필요한 절차와 시스템을 사용하는 사람들을 말합니다.

4. 장비

: 이는 컴퓨터화된 시스템에 연결된 물리적 장비를 나타냅니다. 이 장비는 컴퓨터화된 시스템에 의해 통제될 수 있습니다.

5. 통제되는 기능 또는 프로세스

: 이는 컴퓨터화된 시스템이 통제하거나 관리하는 제조 또는 기타 비즈니스 프로세스를 말합니다.

6. 운영 환경

: 이는 컴퓨터화된 시스템이 작동하는 더 넓은 맥락을 포함합니다. 네트워크 연결 시스템, 독립 실행형 컴퓨터화된 시스템, 기타 미디어, 사람들, 장비 및 절차를 포함할 수 있습니다.

 

제약 산업에서 'Computerized System'은 단순히 하드웨어와 소프트웨어의 조합을 넘어서, 해당 시스템이 통제하는 프로세스나 기능, 운영 환경, 그리고 시스템을 사용하고 유지 관리하는 사람들과 절차까지를 포함하는 복합적인 개념입니다. 이는 규제 환경 내에서 컴퓨터화된 시스템의 설계, 구현, 운영 및 모니터링을 포괄적으로 다루는 통합적 접근 방식을 반영합니다.

Computerized System by AI chatGPT

 

 

펌웨어(Firmware)

펌웨어(Firmware)는 특정 하드웨어의 저수준 제어를 제공하는 컴퓨터 소프트웨어의 한 유형입니다. 이는 일반적으로 비휘발성 읽기 전용 메모리(ROM) 칩에 저장되며, 하드웨어를 구성 및 초기화하고 운영 체제가 하드웨어에서 정상적인 작업을 수행할 수 있도록 인터페이스를 제공합니다.

 

펌웨어(Firmware) 역사

펌웨어의 개념은 1960년대 후반에 미국의 컴퓨터 과학자 애셔 오플러(Asher Opler)에 의해 처음 사용되었습니다. 초기에는 컴퓨터의 명령 세트를 정의하고 구현하는 마이크로코드로서, 하드웨어와 소프트웨어 사이의 경계에 존재하는 것으로 간주되었습니다. 이후, 펌웨어라는 용어는 하드웨어에 밀접하게 연결된 모든 컴퓨터 프로그램을 나타내는 데 사용되었습니다.

펌웨어(Firmware) 활용

펌웨어는 다양한 컴퓨터 및 전자 장치에서 중요한 역할을 합니다. 예를 들어, PC의 BIOS, 스마트폰의 부팅 펌웨어, 컴퓨터 주변기기, 간단한 가전제품(예: 전자레인지, 리모컨) 등이 있습니다. 또한 자동차, 스마트 가전, 모바일 장치 등에서도 중요한 역할을 하며, 보안 문제나 새로운 기능 추가를 위해 펌웨어 업데이트가 자주 이루어집니다.

펌웨어(Firmware) 와 소프트웨어의 차이

펌웨어는 하드웨어의 기본 기능을 지원하는 저수준의 제어를 담당하는 반면, 소프트웨어는 사용자가 특정 작업을 수행하도록 설계된 보다 복잡한 프로그램입니다. 소프트웨어는 펌웨어를 통해 하드웨어와 통신합니다. 펌웨어는 일반적으로 사용자 친화적이지 않으며, 하드웨어에 직접 설치되어 있습니다.

펌웨어(Firmware) 업데이트와 보안

펌웨어 업데이트는 버그 수정, 보안 강화, 새로운 기능 추가 또는 새로운 미디어와의 상호작용 개선을 위해 중요합니다. 일부 장치는 인터넷에 연결되어 자동으로 펌웨어 업데이트를 확인하고 설치하지만, 다른 장치는 사용자가 수동으로 업데이트를 다운로드하고 설치해야 합니다. 펌웨어의 손상은 장치의 오작동이나 손상을 초래할 수 있으므로, 업데이트 중에는 장치의 전원을 켜둘 필요가 있습니다.

 

펌웨어는 모든 컴퓨팅 장치의 핵심 기반이며, IoT의 발전과 함께 보안 위협에 더욱 노출되고 있습니다. 따라서 OEM(Original Equipment Manufacturer)과 ODM(Original Design Manufacturer)은 펌웨어 보안의 위험을 인지하고 필요한 조치를 취하는 것이 중요합니다.